Есть ли вакцина от хантавируса

Современное состояние разработки вакцин

На 2025 год в мире не существует универсальной вакцины от хантавируса, одобренной международными регуляторами. Ни одна вакцина не лицензирована FDA (США) или EMA (Европа). Две страны — Китай и Южная Корея — имеют национальные вакцины, которые защищают только от геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС), вызываемой вирусами Hantaan и отчасти Seoul. Вакцин против хантавирусного кардиопульмонального синдрома (HPS), распространённого в Северной и Южной Америке, нет нигде.

Разработка вакцин от хантавируса ведётся с 1980-х годов. Трудности связаны с тем, что род Orthohantavirus включает более 20 видов, которые вызывают разные заболевания в разных регионах. Иммунный ответ после инфекции обеспечивает пожизненную защиту, но перекрёстная нейтрализация между видами слабая. Например, антитела к вирусу Hantaan не защищают от Sin Nombre или Andes. Поэтому каждая вакцина должна быть видоспецифичной, что удорожает разработку и ограничивает рынок.

В США и Европе клинические испытания вакцин-кандидатов (ДНК-вакцины, рекомбинантные белки) находятся на ранних стадиях. Ни один кандидат не прошёл III фазу. В 2023–2024 годах завершились I/II фазы вакцины против вируса Sin Nombre, но данных о дальнейших планах нет. Отсутствие коммерческого интереса и малое число случаев в развитых странах тормозят финансирование.

Какие вакцины уже существуют и где применяются

Hantavax (Южная Корея)

Первая в мире вакцина от хантавируса — Hantavax — разработана корейским учёным Ли Хо Ваном и одобрена в Южной Корее в 1990 году. Это инактивированная вакцина на основе вируса Hantaan (штамм 76-118), выращенного в мозге новорождённых мышей. Вводится внутримышечно в две дозы с интервалом 1 месяц, ревакцинация через 1 год. Сероконверсия (выработка антител) после двух доз составляет 50–75 %, что ниже желаемого уровня. По этой причине вакцина не получила широкого распространения и используется в основном для военнослужащих и медперсонала в зонах высокого риска.

Исследования 2010-х годов показали, что через 3 года после вакцинации титр нейтрализующих антител падает ниже защитного порога у 60 % привитых. Бустерные дозы повышают иммунитет, но не обеспечивают полную защиту от гетерологичных штаммов. В Южной Корее вакцинация не является обязательной, а случаи ГЛПС регистрируются единичные (менее 100 в год).

Китайская инактивированная вакцина

Китай разработал собственную инактивированную вакцину (бивалентную или моновалентную) на основе вирусов Hantaan и Seoul, выращенных в культуре клеток Vero. Лицензирована в 2004 году Министерством здравоохранения КНР. Схема: 3 дозы (0, 14, 28 день) с ревакцинацией через 1 год. Эффективность по данным производителя достигает 80–90 % по сероконверсии, а в эндемичных районах (провинции Хэнань, Хубэй, Шаньдун) массовая вакцинация в 2005–2015 годах снизила заболеваемость ГЛПС на 70–85 %.

Вакцинация охватывает население сельских районов, где живут полёвки — основной резервуар. Ежегодно прививают около 10 млн человек. Однако вакцина не защищает от HPS и не одобрена за пределами Китая. Побочные эффекты — местные реакции и кратковременная лихорадка — регистрируются в 2–5 % случаев.

Другие вакцины-кандидаты

В России разрабатывалась инактивированная вакцина против вирусов Пуумала и Добрава-Белград, но до регистрации она не доведена. В Японии ведутся доклинические испытания рекомбинантной вакцины на основе гликопротеинов Gn/Gc. В США исследователи из USAMRIID тестировали ДНК-вакцину против Sin Nombre — в 2021 году завершили I фазу, показав безопасность, но низкий иммунный ответ.

Почему нет вакцин против хантавирусного кардиопульмонального синдрома

HPS вызывается видами Нового Света: Sin Nombre, Andes, Laguna Negra и другими. Смертность составляет 36–40 % (до 60 % при вспышках). Andes virus — единственный хантавирус, способный передаваться от человека к человеку (ограниченные контакты, зафиксировано в Аргентине и Чили). Отсутствие вакцины обусловлено несколькими причинами:

• Низкая заболеваемость в развитых странах (США регистрируют 20–40 случаев HPS в год) — фармкомпании считают рынок нерентабельным.
• Высокая летальность требует работы с живым вирусом в BSL-4 лабораториях, что дорого и доступно лишь единичным центрам.
• Разнообразие вирусов требует многовалентной вакцины, разработка которой сложна.
• Нет подтверждённого коррелята защиты: для ГЛПС используют нейтрализующие антитела, а для HPS роль клеточного иммунитета изучается.

Попытки создать вакцину на основе рекомбинантных гликопротеинов Andes virus не вышли за пределы доклиники. Единственный случай защитной эффективности в полевых условиях — наблюдение за переболевшими: реинфекция не описана.

Альтернативные методы профилактики

Пока вакцина от хантавируса недоступна для большинства стран мира, основой профилактики остаётся исключение контакта с грызунами. Инфекция передаётся аэрогенно при вдыхании пыли, загрязнённой мочой, калом или слюной инфицированных грызунов. Заражение через укусы редкое (менее 1 % случаев). Вирус может сохраняться в высохших выделениях до 2–3 суток.

Основные меры:

• Герметизация щелей в домах, гаражах, сараях (диаметр отверстия от 6 мм).
• Установка капканов и использование ядов в нежилых помещениях.
• Влажная уборка с дезинфицирующими растворами (хлорсодержащие, 10 % раствор бытового отбеливателя). Нельзя подметать сухие испражнения — это создаёт аэрозоль.
• Хранение продуктов и кормов для животных в металлических контейнерах.
• При ночёвках в лесу или в заброшенных постройках — проветривание, использование респираторов N95 при уборке.

В эндемичных регионах (Китай, Южная Корея, европейская часть России, Скандинавия) дополнительно рекомендуется вакцинация для групп высокого риска: лесники, сельхозработники, военные.

Чек-лист действий при подозрении на контакт

1. 1Если вы находились в помещении с признаками присутствия грызунов (погрызы, экскременты), не проводите сухую уборку. Откройте окна на 30 минут, затем наденьте резиновые перчатки и респиратор N95.
2. 2Смочите загрязнённые поверхности дезинфицирующим раствором (1 часть отбеливателя на 9 частей воды). Через 5 минут соберите остатки влажной тряпкой.
3. 3Поместите трупы грызунов в двойной полиэтиленовый пакет, завяжите и утилизируйте в мусорный бак.
4. 4Вымойте руки с мылом, прополощите рот водопроводной водой. Не прикасайтесь к лицу до завершения уборки.
5. 5В течение 1–6 недель следите за состоянием: лихорадка, миалгии, головная боль, тошнота — повод немедленно обратиться к врачу и сообщить о возможном контакте с грызунами.

Перспективы и клинические испытания

На сегодня ни одна вакцина от хантавируса не находится в III фазе для HPS. Наиболее продвинутые кандидаты — ДНК-вакцина USAMRIID (США, против Sin Nombre) и вирусоподобные частицы (VLP) против Andes virus (Чили, INS). Оба проекта завершили I–II фазы с участием 100–150 добровольцев, показав безопасность и умеренный гуморальный ответ. Дальнейшие испытания заморожены из-за отсутствия финансирования.

В Китае в 2022 году начались испытания мРНК-вакцины против нескольких видов хантавирусов (Hantaan, Seoul, Puumala) на базе технологии, аналогичной COVID-19. Результаты доклиники показали высокий уровень нейтрализующих антител у мышей. Однако до регистрации остаётся не менее 5–7 лет.

Главные препятствия для создания универсальной вакцины: генетическое разнообразие вирусов (нуклеотидная идентичность между видами Нового и Старого Света ниже 50 %), отсутствие животной модели, адекватно воспроизводящей HPS у человека, и экономическая непривлекательность для крупных фармкомпаний. Пока вакцинация остаётся локальной опцией, а глобальная профилактика строится на контроле популяции грызунов и информировании населения.